序言：作為思想的載體和知識的探索者，寫作是一種獨特的藝術(shù)，我們?yōu)槟鷾?zhǔn)備了不同風(fēng)格的5篇醫(yī)藥制劑行業(yè)現(xiàn)狀，期待它們能激發(fā)您的靈感。

篇1

關(guān)鍵詞：醫(yī)院蒙藥制劑 存在問題 經(jīng)驗教訓(xùn) 可持續(xù)發(fā)展

21世紀(jì)以來，對藥品生產(chǎn)的管理已逐步走向規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。然而，許多醫(yī)院蒙藥制劑室是作坊式的生產(chǎn)，蒙藥制劑質(zhì)量問題引起了社會的關(guān)注。另一方面，國家藥品監(jiān)督管理局出臺的一系列政策法規(guī)對醫(yī)院蒙藥制劑提出了更高的要求，使得一些醫(yī)療機構(gòu)的蒙藥制劑生產(chǎn)品種銳減，大批設(shè)備處于半停半用狀態(tài)，經(jīng)濟效益下降甚至虧損。在這種形勢下，醫(yī)院蒙藥制劑和蒙藥制劑品種普遍面臨著各種嚴(yán)峻的考驗。這幾年來，在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的重視下，我院蒙藥制劑室積極尋找可持續(xù)發(fā)展的策略，對其進行改革與創(chuàng)新，各方面都取得了長足的改進。本文談及我院蒙藥制劑改革的一些經(jīng)驗教訓(xùn)，探討蒙藥制劑室可持續(xù)發(fā)展的道路。

一、充分應(yīng)用計算機網(wǎng)絡(luò)實現(xiàn)規(guī)范化、科學(xué)化管理

醫(yī)院蒙藥制劑工作應(yīng)利用計算機網(wǎng)絡(luò)實現(xiàn)蒙藥制劑生產(chǎn)全程的自動化管理，以大大提高蒙藥制劑管理的質(zhì)量和效率，實現(xiàn)管理的規(guī)范化、科學(xué)化[1]。編制的管理軟件應(yīng)包括以下內(nèi)容：蒙藥制劑標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、生產(chǎn)崗位安排、配制記錄、成本核算、質(zhì)量文件管理、質(zhì)檢記錄、留樣觀察記錄、生產(chǎn)監(jiān)測等，可以采用觸摸屏命令控制，操作簡便，且效果理想。這樣不僅可以對生產(chǎn)全過程的質(zhì)量進行監(jiān)控，減少錯誤的發(fā)生，而且實現(xiàn)了管理的系統(tǒng)化，同時也為檢索提供了方便。

二、建立原輔料庫房、實現(xiàn)原材料管理規(guī)范化

優(yōu)良的蒙藥制劑質(zhì)量是以優(yōu)質(zhì)的原輔料為基礎(chǔ)，因此加強各種原材料管理具有重要作用。對于各種原材料進行專門管理，能夠及時發(fā)現(xiàn)原輔料貯存過程中出現(xiàn)的變化，從而有效保證原輔料質(zhì)量[2]。

三、引進先進的技術(shù)和設(shè)備、完善硬件建設(shè)

優(yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量離不開先進的儀器。檢驗室應(yīng)適當(dāng)購置一些檢驗手段較強的先進儀器，加強原輔料檢驗及成品、半成品的質(zhì)量控制。另一方面，在蒙藥制劑生產(chǎn)研發(fā)上，可以保留經(jīng)典品種，對部分蒙藥制劑進行改進，引入新的技術(shù)和設(shè)備，使其成為療效更高、使用更方便、不良反應(yīng)更小的新蒙藥制劑。與此同時還可以開發(fā)一些新品種專科劑型，如氣霧劑、凝膠劑、軟膏劑、口服液、泡騰顆粒等等，從而創(chuàng)造更好的社會效益。

四、提高員工素質(zhì)、強化質(zhì)量意識

要重視蒙藥制劑人員的在職教育和培養(yǎng)，通過自學(xué)、外出參觀、脫產(chǎn)進修、輪訓(xùn)培養(yǎng)、有針對性地單項技術(shù)培養(yǎng)等，不斷強化和更新專業(yè)知識，以解決知識老化、新技術(shù)匱乏等問題，逐步提高技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)[3]。其次，應(yīng)注重不斷地引進蒙藥制劑人才，以進一步提高開發(fā)新技術(shù)、新蒙藥制劑的能力，從根本上確保醫(yī)院蒙藥制劑的高質(zhì)量。

五、療效好的蒙藥制劑品種再開發(fā)

可以將臨床使用多年、療效好的蒙藥制劑品種同有實力的制藥企業(yè)合作開發(fā)，按新藥報批的有關(guān)規(guī)定整理文獻資料，取得準(zhǔn)確的科學(xué)數(shù)據(jù)，以推動醫(yī)院蒙藥制劑轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力的方向發(fā)展[4]。如三九胃泰、克痢痧、壯骨關(guān)節(jié)丸、小兒龍牡壯骨沖劑等都是從醫(yī)院蒙藥制劑誕生而發(fā)展成為商品蒙藥制劑的。但是由于新藥的投資大，周期長，風(fēng)險高，一般不作為醫(yī)院蒙藥制劑的主要發(fā)展方向。

六、生產(chǎn)一些臨床需要的內(nèi)、外用蒙藥制劑

隨著醫(yī)院蒙藥制劑的逐步萎縮，醫(yī)院不必投資建造大規(guī)模的蒙藥制劑生產(chǎn)車間，僅保留普通蒙藥制劑生產(chǎn)車間，生產(chǎn)一些醫(yī)院臨床需要的內(nèi)、外用蒙藥制劑。有些獲得蒙藥制劑文號的醫(yī)院蒙藥制劑可在政策允許的前提下，委托GMP達標(biāo)藥廠生產(chǎn)，醫(yī)院蒙藥制劑室僅負(fù)責(zé)對蒙藥制劑的質(zhì)量復(fù)核、產(chǎn)品驗收、發(fā)放等質(zhì)量及產(chǎn)品的管理工作。而醫(yī)院蒙藥制劑技術(shù)人員則可抽出時間從事技術(shù)含量更高的工作，如藥品的管理、新蒙藥制劑的開發(fā)研究、蒙藥制劑的臨床研究等。

七、加強多方位合作

加強各醫(yī)院蒙藥制劑室與同行的交流合作，可以通過每年舉辦的藥學(xué)會進行交流，取長補短，資源共享；建立與醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會協(xié)作關(guān)系，及時了解醫(yī)藥行業(yè)的最新信息、市場應(yīng)用信息，為醫(yī)院蒙藥制劑的發(fā)展和新蒙藥制劑的開發(fā)提供依據(jù)；與研究所、企業(yè)合作，利用它們較為先進的儀器設(shè)備，開展醫(yī)院蒙藥制劑的基礎(chǔ)研究和質(zhì)量控制研究；與醫(yī)院臨床科室一起申報新蒙藥制劑開發(fā)項目，申請科研經(jīng)費，對醫(yī)院的特色蒙藥制劑作進一步的臨床對照試驗、質(zhì)量監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)的研究及不良反應(yīng)監(jiān)測等。

八、尋求藥監(jiān)部門支持、建立醫(yī)院蒙藥制劑網(wǎng)絡(luò)

《藥品管理法》第25條規(guī)定，特殊情況下，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機構(gòu)配制的蒙藥制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用。對于臨床必需、市場無供應(yīng)、生產(chǎn)批量小、生產(chǎn)技術(shù)及生產(chǎn)條件要求高的品種，醫(yī)院蒙藥制劑室相互之間可以形成網(wǎng)絡(luò)，某一品種可集中有條件的蒙藥制劑室生產(chǎn)，既節(jié)省資源，又保證質(zhì)量[5]。

九、利用獨有的優(yōu)勢、開發(fā)中藥蒙藥制劑

作為中醫(yī)醫(yī)院，有著行之有效的中醫(yī)理論和中藥配伍經(jīng)驗，經(jīng)方、驗方是巨大的資源寶庫，獨特的中醫(yī)臨床經(jīng)驗優(yōu)勢是其他科研單位開發(fā)中藥蒙藥制劑無法比擬的。如果可以利用自己的優(yōu)勢，借鑒國內(nèi)外開發(fā)天然藥物的思路和技術(shù)，一定能摸索出屬于自己的一套開發(fā)中藥蒙藥制劑的新思路和新方法。中醫(yī)的許多精髓是不能用西醫(yī)的標(biāo)準(zhǔn)來衡量的，所以，可以根據(jù)實際情況提出醫(yī)院蒙藥制劑室應(yīng)該享有的保護策略，促進醫(yī)院蒙藥制劑室的生存與發(fā)展。

藥品生產(chǎn)的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化是社會的需求，隨著這種需求的提高，國家對醫(yī)院蒙藥制劑的監(jiān)管力度也會加強，醫(yī)院蒙藥制劑面臨的是挑戰(zhàn)，更是機遇。醫(yī)院蒙藥制劑要發(fā)展，就必須堅定“以病人為中心”的理念，開發(fā)特色蒙藥制劑，創(chuàng)新劑型，加強醫(yī)院蒙藥制劑網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，控制規(guī)模，保證質(zhì)量。這才是醫(yī)院蒙藥制劑長足發(fā)展的可行之路。

參考文獻：

[1]劉沛麗.我國醫(yī)院蒙藥制劑的現(xiàn)狀分析[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報，2007，4（15）：128.

[2]陸曉和.醫(yī)院蒙藥制劑工作發(fā)展之我見[J].藥事組織，2005，14（9）：67.

[3]劉少明，朱全剛.醫(yī)院蒙藥制劑的現(xiàn)狀與發(fā)展思路[J].醫(yī)藥導(dǎo)報，2005，24（4）：355-356.

篇2

【關(guān)鍵詞】 醫(yī)院中藥制劑；優(yōu)勢；不足

doi：10.3969/j.issn.1004-7484（x）.2012.08.644 文章編號：1004-7484（2012）-08-2933-02

中藥制劑發(fā)展歷史悠久，但是近幾年來隨著國家政策的逐步調(diào)整，醫(yī)院中藥制劑的發(fā)展處于停滯不前，甚至萎縮狀態(tài)。

醫(yī)院中藥制劑是指醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制自用的固定處方制劑。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定醫(yī)院中藥制劑必須由醫(yī)院提出申請，經(jīng)過醫(yī)療機構(gòu)所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可生產(chǎn)，僅供本單位使用，未經(jīng)批準(zhǔn)不得外銷。醫(yī)院中藥制劑是醫(yī)院藥學(xué)的重要組成部分，在保障臨床用藥、滿足醫(yī)療科研需要等方面起著重要作用。

1 醫(yī)院中藥制劑的優(yōu)勢

1.1 提高中藥飲片的利用率，確保臨床療效 中醫(yī)目前應(yīng)用最為廣泛、最為常用的仍然為湯劑，但由于患者對湯劑煎煮知識掌握程度不一，因此煎煮的湯劑質(zhì)量差別較大，且中藥飲片利用率很低[1]，臨床療效無法得到保障。而醫(yī)院中藥制劑，則是由醫(yī)務(wù)人員根據(jù)方劑的組成情況，結(jié)合所治疾病，綜合考慮，擬定的制劑規(guī)程，既保障制劑的質(zhì)量穩(wěn)定性，又大大提高了中藥飲片的利用率，有效服務(wù)于臨床。

1.2 是對藥廠品種的有效補充 目前，醫(yī)院中藥制劑所生產(chǎn)品種均為臨床需要，藥廠不生產(chǎn)的品種。藥廠生產(chǎn)中藥品種，一般情況為自己研制品種或藥典配方，臨床應(yīng)用量大，對于臨床用量不大的品種藥廠則無暇顧及，且占用資金，因此醫(yī)院中藥制劑很好地對藥廠生產(chǎn)品種進行了補充，既滿足了臨床醫(yī)療需求，又為醫(yī)院帶來了一定的經(jīng)濟效益，同時良好臨床效果醫(yī)院中藥制劑提高了醫(yī)院的社會知名度。

1.3 醫(yī)院中藥制劑有效連接醫(yī)藥 在醫(yī)療機構(gòu)，臨床醫(yī)師根據(jù)患者具體情況酌定處方，藥劑人員負(fù)責(zé)申方、配方，并囑患者合理用藥。現(xiàn)在，國家倡導(dǎo)開展臨床藥師工作，但多數(shù)醫(yī)院僅僅停留在表面，藥劑人員與醫(yī)師溝通甚少，醫(yī)院中藥制劑則有效將藥師與臨床醫(yī)師連接起來。首先，臨床醫(yī)師根據(jù)多年臨床經(jīng)驗擬定制劑處方，與藥劑人員溝通，研究制劑規(guī)程。之后，臨床醫(yī)師、藥劑人員多次溝通，擬定審批材料以便報批。醫(yī)院中藥制劑批號審批下來生產(chǎn)后，臨床醫(yī)師又根據(jù)制劑臨床應(yīng)用情況，與藥劑人員溝通對制劑進行改進、重新報批，直至臨床療效滿意。

1.4 有效地避免了中藥西化現(xiàn)象 醫(yī)院不像藥廠、科研機構(gòu)，儀器設(shè)備多為診療使用，為醫(yī)院制劑購買的儀器設(shè)備相對較少，這也就決定了醫(yī)院中藥制劑研究以臨床為主。一般情況，醫(yī)院中藥制劑所用處方，多為本單位名老中醫(yī)多年臨床總結(jié)的的經(jīng)驗方，效果較為保證。醫(yī)院制劑批號審批所用來自，多是根據(jù)臨床醫(yī)師多年臨床應(yīng)用總結(jié)所得，藥劑藥理、有效成分等研究很少。制劑批號審批下來后，也是以臨床使用效果為評判指標(biāo)，一旦臨床效果不理想，醫(yī)師、藥劑人員就會結(jié)合實際臨床應(yīng)用情況調(diào)整處方、制劑規(guī)程，使之效果更加顯著，直至滿意。這種方式的藥物研究，避開了以有效成分研究為指導(dǎo)，完全按照中醫(yī)藥理論進行，確保了中藥制劑符合中醫(yī)藥理論系統(tǒng)，有效地避免了藥物研究方式的中藥西化。

1.5 推動“三名”建設(shè)，利于加強醫(yī)院宣傳 中醫(yī)藥行業(yè)實施“三名” 戰(zhàn)略（ 名醫(yī)、名科、名院），以發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢，增強中醫(yī)藥服務(wù)能力，擴大中醫(yī)藥影響。“三名”戰(zhàn)略的基礎(chǔ)就是名方、名藥。名醫(yī)，經(jīng)過多年臨床必然有名方，名方審批為醫(yī)院制劑以方便臨床應(yīng)用，效果顯著，久之成為“名藥”。名醫(yī)施“名藥”， “名藥”的產(chǎn)生、應(yīng)用又推動臨床醫(yī)師知名度的提高，進一步推動“名醫(yī)”的提高，帶動“名科”、“名院”的發(fā)展。因此，一些地區(qū)提出了“五名”戰(zhàn)略（名醫(yī)、名科、名院、名方、名藥），可見推動醫(yī)院中藥制劑發(fā)展的重要性。

2 醫(yī)院中藥制劑的不足

2.1 工藝落后，制劑粗糙 目前我國較為先進的超臨界萃取技術(shù)、微粉化技術(shù)、固體分散技術(shù)等藥物制劑新技術(shù)在醫(yī)院制劑開發(fā)與生產(chǎn)中很少應(yīng)用，使得藥物處理過于簡單，從而影響制劑的質(zhì)量。

2.2 劑型簡單，產(chǎn)量較小 醫(yī)療機構(gòu)制劑室，與藥廠相比設(shè)備較為簡單，生產(chǎn)制劑的劑型相對受限，多為水丸、蜜丸、黑膏藥、軟膏、散劑等簡單劑型；部分設(shè)備較好的醫(yī)院制劑室能對中藥進行提取、濃縮，生產(chǎn)膠囊、顆粒劑等劑型。醫(yī)院中藥制劑，按照國家法律法規(guī)規(guī)定，僅供本醫(yī)療機構(gòu)使用，不得外銷，因此每批次生產(chǎn)量只能根據(jù)臨床應(yīng)用情況進行生產(chǎn)，產(chǎn)量較小。

2.3 科研經(jīng)費少，研發(fā)受限 大多數(shù)醫(yī)院對開發(fā)中藥制劑缺乏基本的投資，很多療效肯定的臨床驗方得不到深入的開發(fā)。醫(yī)院藥劑工作人員研發(fā)能力較弱，加之醫(yī)院相對封閉的小環(huán)境，沒有研發(fā)費用就難以進行新制劑的研發(fā)，又妨礙了新制劑的研發(fā)。

2.4 研發(fā)人員少，信息滯后 我國大多數(shù)醫(yī)院的制劑沒有專職的研發(fā)人員，繁忙的工作使得工作人員難以及時了解藥學(xué)動態(tài)，對市場的變化反應(yīng)較為遲緩。因此，在新制劑研發(fā)過程中，思路陳舊，無法很好地應(yīng)用新的技術(shù)和方法，致使產(chǎn)品的研發(fā)價值大大降低。

2.5 未納入醫(yī)保，應(yīng)用受限 目前，醫(yī)院中藥制劑多未納入醫(yī)保報銷范圍，大大限制了醫(yī)院中藥制劑的應(yīng)用。對于醫(yī)保患者，未納入醫(yī)保報銷范圍的醫(yī)院中藥制劑效果再好臨床醫(yī)師也難以應(yīng)用，常常用傳統(tǒng)中藥湯劑替代，否則增加患者負(fù)擔(dān)，引起患方不滿。

3 建議

3.1 藥學(xué)技術(shù)人員多學(xué)習(xí)中醫(yī)知識，多與臨床中醫(yī)醫(yī)師溝通，緊跟臨床中醫(yī)理論發(fā)展，為在中醫(yī)理論下研制藥物奠定基礎(chǔ)。

3.2 醫(yī)院重視制劑人員的再繼續(xù)教育和培養(yǎng)，可以通過外出參觀學(xué)習(xí)、脫產(chǎn)進修等方式有針對性地進行技術(shù)培養(yǎng)，不斷強化和更新專業(yè)知識，逐步提高技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。

3.3 將臨床療效好，百姓稱贊的醫(yī)院中藥制劑納入醫(yī)保報銷范圍，擴大醫(yī)院中藥制劑的應(yīng)用范圍，促進醫(yī)院中藥制劑逐步提高。

3.4 醫(yī)院加大中藥制劑投入，引進先進儀器設(shè)備，逐步提高醫(yī)院中藥制劑質(zhì)量。

3.5 及時了解醫(yī)藥行業(yè)的最新信息、市場應(yīng)用信息，為醫(yī)院制劑的發(fā)展和新制劑的開發(fā)提供依據(jù)。

3.6 醫(yī)院制劑室與研究所、藥廠合作，利用他們較為先進的儀器設(shè)備，開展醫(yī)院制劑的基礎(chǔ)研究和質(zhì)量控制研究。

4 結(jié)語

醫(yī)院中藥制劑將中醫(yī)、中藥有效地連接在一起，是中藥新藥開發(fā)的基礎(chǔ)，是藥品市場的有效補充，也有效地保證了新藥研究遵循中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論。醫(yī)院制劑的發(fā)展，須堅定“以病人為中心”的理念，開發(fā)特色制劑，創(chuàng)新制劑，促進“名藥”的產(chǎn)生，進一步推動名醫(yī)、名科、名院建設(shè)，實現(xiàn)“三名”戰(zhàn)略，造福廣大患者。

篇3

中成藥是我國古代中醫(yī)藥學(xué)發(fā)展的精粹。中成藥在臨床使用上，也發(fā)揮著較大作用。隨著國家扶持力度不斷加大與產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的深入調(diào)整，中成藥行業(yè)競爭力顯著增強，行業(yè)穩(wěn)步發(fā)展。本文試圖根據(jù)中成藥臨床使用效果，并且對中藥制劑質(zhì)量進行嚴(yán)格把控，有效推廣中成藥的使用。

【關(guān)鍵詞】

中成藥；使用效果；質(zhì)量；把控；前景

中成藥是以中草藥為原料，通過現(xiàn)代加工工藝制成的，有丸、膏、丹、散等不同制劑。在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展進程中，西醫(yī)和西藥逐漸占據(jù)了重要地位，中醫(yī)藥由于見效慢，生產(chǎn)費時費力，應(yīng)用不便慢慢喪失了它原有的地位。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥品，主要是西藥，新藥研發(fā)難度日益加大，毒副作用也難以把控。因此醫(yī)藥研發(fā)的視角轉(zhuǎn)回到傳統(tǒng)中醫(yī)藥的研發(fā)。我們必須正確認(rèn)識中醫(yī)藥的區(qū)別，正確面對現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展，在中成藥臨床使用情況探討的基礎(chǔ)上，并且對中藥制劑質(zhì)量進行嚴(yán)格把控，有效推廣中成藥的使用。

1 中成藥和西藥的區(qū)別

中成藥是以中草藥為原料，通過現(xiàn)代加工工藝制成的，有丸、膏、丹、散等不同制劑成品。除了中成藥之外，中藥還包括傳統(tǒng)中藥材。中藥包括中藥材和中成藥，還有特定藥效功能的酒。中成藥是一旦藥方確定，那么在藥物成分以及藥量上都有固定的標(biāo)準(zhǔn)，以中草藥為原料，通過現(xiàn)代加工工藝制成的，有丸、膏、丹、散等不同成品制劑。傳統(tǒng)中草藥則是按副抓的草藥，需要根據(jù)病情和自身特征，自己熬制而成的。

中醫(yī)相對就有西醫(yī)，那么中藥就和西藥相對，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展西藥應(yīng)用范圍越來越大。它包括有機化學(xué)藥品，無機化學(xué)藥品和生物制品，常見的西藥有青霉素、止痛片、阿司匹林等。

中西醫(yī)雖然都是幫助人們接觸病痛，恢復(fù)健康，但是它們的醫(yī)學(xué)原理有很大不同，因此中藥與西藥也存在差別。首先從最基礎(chǔ)的藥學(xué)成分來講，中藥大都是由動、植物和部分礦物質(zhì)進過現(xiàn)代工藝加工的活性物質(zhì)群構(gòu)成，而西藥主要是有機化學(xué)藥品，無機化學(xué)藥品和生物制品；其次，通過藥品構(gòu)成成分和醫(yī)學(xué)原理可以得知，西藥追求見效快，治標(biāo)，中藥要從根本上解決病癥，見效較慢，治本。中、西藥各有差異，只是需要根據(jù)病人具體情況好病癥對癥下藥，急性病用西藥控制，慢性病就用中藥調(diào)理。總的來說，西藥是各個擊破，直達病灶；中藥是要整體調(diào)理，達到整體上的和諧。

2 中成藥臨床使用情況分析

在臨床使用上，中成藥也發(fā)揮著較大作用，但是，關(guān)于中成藥的普及度和適應(yīng)病癥、治療效果等問題缺乏系統(tǒng)的臨床調(diào)查。因此筆者對本地區(qū)多家醫(yī)院中成藥臨床使用情況進行分析。

首先是基本資料情況的收集，隨機選取本地醫(yī)院2013年1月到2013年11月這11個月中藥的出庫數(shù)量，使用中藥制劑的病人情況以及使用人數(shù)，并對收集的資料進行分析。共計使用樣本800個，男480例，女320例，平均年齡40歲。

本次樣本分析采取的是問卷調(diào)查和實地走訪相結(jié)合的形式，如果對于問卷中回答不準(zhǔn)確之處需再次進行核實。調(diào)查主要內(nèi)容是：醫(yī)院是否采用中藥制劑，有的話，主要是什么方面的藥物；使用的中成藥劑型是什么，對中成藥使用的建議與看法；自己所在醫(yī)院中成藥使用的效果如何。本次主要是調(diào)查了本地8家醫(yī)院，基礎(chǔ)的中藥種類100多種，共發(fā)放80份調(diào)查問卷，回收70份，數(shù)據(jù)都有效，總體有效率達87.5%。

通過調(diào)查顯示，本地8家醫(yī)院基本上都在使用中成藥，但相對于醫(yī)藥的應(yīng)用范圍來說，中成藥使用比例明顯偏低，沒有一家醫(yī)院開設(shè)有專門的中藥房。目前醫(yī)院的中成藥主要用來治療傳染性疾病、呼吸消化系統(tǒng)疾病等，對心血管疾病等應(yīng)用較少。中成藥雖然目前應(yīng)用范圍較窄，但是在各類疾病的治療效果上都有很大的突破，對傳染疾病、呼吸消化系統(tǒng)疾病治療效果最好，相對來說泌尿系統(tǒng)和皮膚病效果一般。

目前，從部分醫(yī)院的臨床使用結(jié)果來看，中藥的發(fā)展還需要走很長一段路，為了促進中醫(yī)藥的長久、健康、可持續(xù)發(fā)展，必須以質(zhì)取勝，在質(zhì)量和藥效上下功夫。

3 中成藥質(zhì)量嚴(yán)格把控

中成藥是以中草藥為原料，通過現(xiàn)代加工工藝制成，傳統(tǒng)中藥沒有嚴(yán)格的限制。以往中成藥大都沒有生產(chǎn)日期、保質(zhì)期和有效期，對于如何辨認(rèn)藥品質(zhì)量則顯得十分困難。只能從形狀、顏色、味道上進行初步把握。但是要想從根源上提高藥品提高，發(fā)揮藥品藥效，必須從基礎(chǔ)做起。

1）控制中藥材質(zhì)量。從中藥材的生產(chǎn)源頭進行嚴(yán)格監(jiān)控，到藥材的栽重、加工和制作等配套環(huán)節(jié)都進行嚴(yán)格監(jiān)控，進而規(guī)范藥材質(zhì)量。

2）中藥成分測量方法研究。為了確保中藥的優(yōu)良度，必須盡量測定量的標(biāo)準(zhǔn)，使之符合中醫(yī)藥理論內(nèi)質(zhì)要求。現(xiàn)有的的測量方法主要有高效毛細(xì)管電泳；氣相色譜法和裂解氣相色譜法等其他方法。

3）中成藥質(zhì)量方法新研究。中成藥的質(zhì)按基本都局限在藥材的組織結(jié)構(gòu)顯微鑒定和某味藥材中某種單一有效成分的薄層色譜斑點定性上，這個定性必須對中成藥中每味藥做出定性鑒定，而且要判斷每味藥之間量比關(guān)系與處方的關(guān)系。中成藥質(zhì)量方法新研究的代表是色譜峰值定比法，用此方法可以很好控制中成藥制劑的質(zhì)量。

中藥成藥制劑一旦藥方確定，那么在藥物成分以及藥量上都有固定的標(biāo)準(zhǔn)。因此成藥制劑沒有傳統(tǒng)中草藥的煎劑方藥來得靈活，這使成藥的實際應(yīng)用受到了一定的限制。中成藥的制作和質(zhì)量檢測還存在很多未確定因素，因此要使得中成藥制劑同西藥現(xiàn)代化生產(chǎn)還有待發(fā)展。

4 中成藥發(fā)展前景

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥品研發(fā)難度日益加大，毒副作用也難以把控，醫(yī)藥研發(fā)的視角轉(zhuǎn)回到傳統(tǒng)中醫(yī)藥的研發(fā)。現(xiàn)有醫(yī)藥市場數(shù)據(jù)顯示，中藥具有較好的發(fā)展前景。國家也在不斷加大扶持力度，加快產(chǎn)業(yè)的優(yōu)化整合，促進行業(yè)穩(wěn)步發(fā)展。我們必須正確認(rèn)識中醫(yī)藥的區(qū)別，正確面對現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展，在中成藥臨床使用情況探討的基礎(chǔ)上，并且對中藥制劑質(zhì)量進行嚴(yán)格把控，有效推廣中成藥的使用，促使中藥現(xiàn)代化更好發(fā)展。

【參考文獻】

[1]黃凱紅.中成藥臨床使用現(xiàn)狀探討[J].海南醫(yī)學(xué)，2003， （06）

篇4

上世紀(jì)90年代后，全球原料藥市場向亞洲轉(zhuǎn)移，中國和印度憑借廉價的勞動力及較低的環(huán)保成本迅速崛起，分別占據(jù)第一和第三的位置，排在中間的是意大利。根據(jù)該國化學(xué)制藥協(xié)會最近公布的數(shù)據(jù)，世界原料藥市場在過去五年年均增長率為5.6%，預(yù)計未來五年將維持在7%左右。

國內(nèi)代表企業(yè)：

華北制藥（抗生素）、哈藥集團（抗生素）、浙江醫(yī)藥（維生素E）、東北制藥（維生素C）、新華制藥（解熱止痛原料藥）、恒瑞醫(yī)藥（抗腫瘤原料藥）

面臨問題：

1.利潤率低。據(jù)統(tǒng)計該產(chǎn)業(yè)年凈利潤率不足6%，為醫(yī)藥七大子行業(yè)最低。2.污染嚴(yán)重。是環(huán)保部重點治理的12個行業(yè)之一，污染量僅次于造紙業(yè)。3.產(chǎn)能過剩。由此引發(fā)惡性競爭，壓低了行業(yè)的整體利潤率。4.貿(mào)易壁壘增加，“雙反”案例頻現(xiàn)。

最新動向：

今年七月，歐盟針對原料藥進口的“62號令”將正式執(zhí)行。其中最重要的一條是，出口國的藥品生產(chǎn)質(zhì)量須符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)。由于歐盟是中國原料藥出口的重要市場之一，分析認(rèn)為，此舉將導(dǎo)致國內(nèi)大批中小藥企倒閉。

術(shù)語解釋：

原料藥是成品藥的原材料，一般從化學(xué)物質(zhì)和生物體中提取。其只有在加工成藥物制劑后，才能供臨床使用。因而業(yè)界也有將其歸類為化工業(yè)，而非制藥業(yè)的做法。

仿制藥小富即安

發(fā)展現(xiàn)狀：

1.由于新藥開發(fā)難度越來越大，同時全球?qū)＠幱瓉碇扑幨飞虾币姷募羞^期時期，仿制藥在過去十多年發(fā)展迅猛，市場占有率節(jié)節(jié)攀升。咨詢公司IMS預(yù)測，未來五年內(nèi)，仿制藥仍將保持10%以上的增速。2.全球仿制藥市場由50家左右的企業(yè)占據(jù)，印度是其中的佼佼者。中國雖然也生產(chǎn)了大量仿制藥，比如西藥制劑的90%以上都為仿制，但主要用于內(nèi)銷，外銷比例可忽略不計。其中原因主要還是中國的成品藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)與國外相比有很大差距。

面臨問題：

1.國內(nèi)仿制藥市場近些年增長迅猛，。2.仿制藥品質(zhì)量無法達到國際標(biāo)準(zhǔn)，臨床效果及藥品安全問題存疑。

最新動向：

生物仿制藥被認(rèn)為是下一個最值得關(guān)注的藥品種類。在中國，中信國健是該領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊，其研制的明星藥品益賽普自2005年上市以來銷量頗好。但首席科學(xué)家郭亞軍的離開對中信國健產(chǎn)生了很大影響，最近的上市計劃也莫名中止。

術(shù)語解釋：

我們?nèi)粘Ｊ褂玫乃幤罚菍⒃纤幹瞥芍苿⒋罅可a(chǎn)后的成品藥。按照是否有專利權(quán)，可分為原研藥和仿制藥，原研藥在專利保護過期后就可被仿制。因為中國藥企的研發(fā)能力普遍較弱，在國內(nèi)成品藥基本可等同于仿制藥。同時按照生產(chǎn)途徑，仿制藥又可分為化學(xué)仿制藥和生物仿制藥，區(qū)別在于一個是化學(xué)合成，另一個是發(fā)酵。

發(fā)展現(xiàn)狀：

根據(jù)咨詢公司IMS的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，自2008年以來，中國中藥市場的增幅持續(xù)高于西藥制劑，成為快速增長的醫(yī)藥子行業(yè)之一。而這一市場又基本被來自國內(nèi)的傳統(tǒng)企業(yè)所壟斷，跨國公司的占比份額極其微小。另外從全球范圍看，日本和韓國基本壟斷了國際中藥市場。中國微弱的份額主要體現(xiàn)在中藥材的出口上，具備一定技術(shù)附加值的中成藥幾乎沒有辦法走出國門。

面臨問題：

1.由于過度開發(fā)，野生藥材瀕臨枯竭，導(dǎo)致“假中藥”橫行市場。2.由于缺乏循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，中成藥與中藥注射劑的安全問題愈演愈烈。3.受日韓美等國“洋中藥”的沖擊，中國中藥的海外開拓之路尤為艱難。

篇5

關(guān)鍵詞：中藥；劑型；發(fā)展

中圖分類號： R28 文獻標(biāo)識碼：A 文章編號：1674-0432（2011）-04-0327-1

中醫(yī)藥在我國具有悠久的歷史，早在遠(yuǎn)古時代就有了對醫(yī)藥的記載，對世界中醫(yī)藥的發(fā)展具有深遠(yuǎn)的影響。而用于醫(yī)治病人的中藥，對人類的身體健康產(chǎn)生了積極的作用。中藥在世界醫(yī)藥的發(fā)展中具有其獨特的風(fēng)格和魅力，發(fā)揮著重要的作用。長期以來，由于治療經(jīng)驗的積累和臨床證治的需要，中藥已發(fā)展有湯、散、丸、露、膏、丹、片以及條劑、線劑等多種內(nèi)服、外服劑型。隨著科技的發(fā)展和進步，制藥設(shè)備、制藥工藝也在不斷更新，研發(fā)新的中藥劑型對我國中醫(yī)藥的發(fā)展具有重要意義。

1 中藥劑型的發(fā)展與改進

1.1 湯劑

自有記載開始，湯劑就已經(jīng)開始使用，湯劑的使用為我國勞動人民防治疾病作出了巨大的貢獻。在商代之前的《針灸甲乙經(jīng)》序中就有了記載。湯劑的制備非常簡單、方便，吸收快使得它的藥效可以很快發(fā)揮出來，對人體副作用較小，無論大人小孩及老人都可以服用，所以，人們談到中藥，基本上想到的都是湯劑，是目前在我國中藥開方中應(yīng)用最廣泛，也普遍為人們所接受的一種劑型。

1.2 散劑

散劑的發(fā)展僅次于湯劑，具有幾千年的歷史了。它的使用節(jié)省了湯劑調(diào)劑的時間，在緊急的情況下，為醫(yī)治好病人提供了可能，所以散劑在我國的發(fā)展非常迅速。顧名思義，散劑非常容易分散開來，它的表面積較大，使藥效的發(fā)揮更加快速。散劑的制法也非常簡單，人們使用也很方便，病人可以采用吞服、煎服、外用等各種方式，病人的選擇性更強，醫(yī)生也很容易掌握它的使用劑量和方法，因此，它的使用也非常廣泛。

1.3 丸劑

丸劑的記載最早是在《內(nèi)經(jīng)》中出現(xiàn)，是在湯劑的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的，經(jīng)過這么多年在臨床的使用，現(xiàn)在已經(jīng)發(fā)展成為品種各異、制備巧妙的一種劑型。病人在服用丸劑后，丸劑在胃腸中消化吸收很慢，它的藥效也在逐步釋放，持續(xù)作用時間較長，因此對一些刺激性藥物、毒性較強的藥物、具有不良反應(yīng)的藥物制成丸劑，可以減少這些方面的副作用，針對一些慢性疾病或者病后調(diào)節(jié)氣血者，采用丸劑可以最大效應(yīng)的發(fā)揮其作用。

1.4 沖劑

沖劑是在湯劑和糖漿劑的基礎(chǔ)上而發(fā)展起來的，是我國20世紀(jì)出現(xiàn)的新劑型。沖劑不僅保持了湯劑發(fā)揮作用迅速、吸收快的特點，而且克服了湯劑需臨時煎煮、不易攜帶等缺點，同時它的體積較小、服用、貯存和運輸都很方便。目前使用最廣的是無糖沖劑，是在有糖沖劑的基礎(chǔ)上，改進提取工藝及制劑技術(shù)，促進了我國中藥劑型的發(fā)展。

除以上劑型外，我國還研制生產(chǎn)了注射劑、涂膜劑、膜劑、粉針劑、氣霧劑等很多新劑型，在生產(chǎn)過程中運用了很多新技術(shù)、新設(shè)備，為我國中醫(yī)藥事業(yè)的現(xiàn)代化做出了積極的努力。

2 中藥劑型與西藥劑型發(fā)展不同特點

中藥劑型從遠(yuǎn)古時代產(chǎn)生以來，一直在不斷發(fā)展中，它的發(fā)展經(jīng)過了很多階段，但是劑型的選擇需要服從于療效，為了更好的發(fā)揮中藥的作用，我們選擇合理的劑型，最大限度的發(fā)揮其療效。隨著時代的發(fā)展，人們的醫(yī)療保健需求也在發(fā)展，所以中藥劑型的選擇還要符合當(dāng)代人們的高節(jié)奏、高效率、高質(zhì)量的生活方式。因此，在中藥劑型的制造設(shè)備、制備工藝等都需要采用新的方式和方法，研究出更加適合當(dāng)代人們生活的新的中藥劑型。西藥劑型的發(fā)展當(dāng)然與中藥劑型不同，首先西藥劑型的出現(xiàn)就滯后于中藥劑型，然后隨著時代的發(fā)展，西藥劑型的現(xiàn)代化大體上經(jīng)歷了四個發(fā)展階段。

3 中藥劑型發(fā)展途徑的建議

3.1 遵循傳統(tǒng)中醫(yī)中藥理論，保持中醫(yī)藥特色

中醫(yī)藥學(xué)是中國傳統(tǒng)文化的一部分，獨具中國的特色，中藥制劑是其中重要的一部分，為中醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展作出了不可磨滅的貢獻。中藥制劑與中醫(yī)的氣血、臟腑、經(jīng)絡(luò)、辨證論治、方劑、藥性等理論緊密聯(lián)系起來，中醫(yī)是最早的辯證法之一，中醫(yī)的辨證治療與中藥制劑的選擇具有緊密的關(guān)系。中藥制劑的劑型研制與開發(fā)與中醫(yī)的辨證治療如果可以緊密聯(lián)系，這將極大促進中藥劑型的發(fā)展。

3.2 充分利用現(xiàn)代化的手段

進入二十一世紀(jì)以來，隨著新技術(shù)、新能源和新材料的出現(xiàn)，許多儀器設(shè)備、化學(xué)和生物制藥技術(shù)被引進到現(xiàn)代中藥制劑領(lǐng)域，中藥制劑發(fā)展也非常迅速，包括脂質(zhì)體、微囊和微球技術(shù)、水溶性骨架型透皮技術(shù)、固體分散技術(shù)等都有了很大進步。現(xiàn)在中國中藥劑型的現(xiàn)狀比較滯后，主要應(yīng)用傳統(tǒng)制造設(shè)備和技術(shù)，有的強行使用一些尚未成熟的技術(shù)、工藝和質(zhì)量控制方法，使得生產(chǎn)的中藥一方面創(chuàng)新性不足，另一方面一些中藥制劑藥效不穩(wěn)定，質(zhì)量難以控制，從而限制了中藥制劑的發(fā)展。因此，中藥劑型的研究應(yīng)在重視開發(fā)和引進新劑型的同時，又必須運用現(xiàn)代的新輔料、新技術(shù)、新設(shè)備而加強對中藥傳統(tǒng)劑型的研究，從中研制出高效、速效、毒副反應(yīng)小，同時經(jīng)濟、劑量小、服用方便的中藥新劑型。

3.3 加強劑型的質(zhì)量控制

現(xiàn)在，我國中藥制劑在藥代動力學(xué)、穩(wěn)定性、生物利用度等研究方面比較匱乏。隨著劑型的現(xiàn)代化程度的增加，要求的中藥原料的純度也越來越高，臨床的不良反應(yīng)與不可控現(xiàn)象逐漸凸顯出來。所以，中藥劑型的改進不能一味追求新劑型，而應(yīng)充分利用先進科學(xué)技術(shù)，加強質(zhì)量的控制，提升內(nèi)在質(zhì)量，才能促使中藥劑型得以長足發(fā)展。

參考文獻

[1] 張小平,王亞華.目前醫(yī)院煎藥工作存在的問題分析[J].中醫(yī)藥管理雜志,2007,15(1):46.

[2] 彭念國.超細(xì)微粉碎技術(shù)用于中藥粉劑加工初探[J].國醫(yī)論壇, 2001,16(6):54-55.