序言：作為思想的載體和知識的探索者，寫作是一種獨特的藝術，我們?yōu)槟鷾蕚淞瞬煌L格的5篇生物醫(yī)藥行業(yè)特征，期待它們能激發(fā)您的靈感。

篇1

在不同行業(yè)，研發(fā)服務業(yè)的成熟度不同，在以創(chuàng)新為驅動力的生物醫(yī)藥領域，以CRO(Contract Research Organization，合同研究組織)為主要表現(xiàn)形式的生物醫(yī)藥研發(fā)服務業(yè)得到迅速發(fā)展，其態(tài)勢備受關注。

理解生物醫(yī)藥研發(fā)服務業(yè)的概念需結合研發(fā)服務業(yè)的概念和生物醫(yī)藥研發(fā)的特點進行剖析。我們認為，生物醫(yī)藥研發(fā)服務業(yè)是指運用生物醫(yī)藥研發(fā)所涉及的相關知識和技術，為生物醫(yī)藥研發(fā)活動提供研發(fā)策劃、技術支撐和成果轉化服務的產業(yè)。包括產業(yè)促進、行業(yè)規(guī)劃、政策咨詢、投資咨詢、技術咨詢、創(chuàng)業(yè)孵化、研發(fā)技術、成果評估、技術交易等服務內容。該定義是從技術的角度來下的，其核心是擁有專業(yè)的知識和技術;其目的是通過為生物醫(yī)藥研發(fā)提供服務，最終促進生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展；服務的主體包括研究院所、高校、行業(yè)協(xié)會、科技中介機構、醫(yī)藥信息咨詢機構、研究型企業(yè)和服務型企業(yè)（包括公共研發(fā)平臺、綜合園區(qū)、孵化器等）、臨床藥品研究基地、銷售企業(yè)、管理顧問公司、知識產權事務所等；以制藥公司、研究院所、高校、生物技術公司、風險投資公司和專利持有人等為服務客體。

經過專家咨詢、到企業(yè)實地調研并結合藥物研發(fā)相關知識，我們得出以下研究成果。生物醫(yī)藥研發(fā)策劃服務主要對生物醫(yī)藥研發(fā)活動進行宏觀的分析、規(guī)劃；生物醫(yī)藥研發(fā)項目服務則是對項目研發(fā)鏈條上的各環(huán)節(jié)提供具體的技術和知識的服務；生物醫(yī)藥研發(fā)成果服務為生物醫(yī)藥研發(fā)各階段取得的成果的規(guī)劃處理提供服務。

二、生物醫(yī)藥研發(fā)服務業(yè)的個性特征

通過深入研究生物醫(yī)藥研發(fā)的特點以及專家咨詢，筆者認為生物醫(yī)藥研發(fā)服務業(yè)的個性特征主要表現(xiàn)在以下四個方面：

1.生物醫(yī)藥研發(fā)服務業(yè)具有高度管制的特征

生物醫(yī)藥產業(yè)是與人的健康安全，甚至是生命密切相關的。在各國的生物醫(yī)藥歷史上，都曾經發(fā)生過一系列的因使用化學藥品而中毒，并造成嚴重后果的事件，鑒于此，目前，各國都已經制定了較為嚴格的藥品監(jiān)督和審批制度。美國的FDA（Food and Drug Administration，美國食品和藥物管理局）在全球率先實施了臨床研究者指導原則，即經過不斷完善和發(fā)展后而形成的GCP。隨后在1994年世界衛(wèi)生組織也實施了GCP指南，并強制要求其所有成員國都必須執(zhí)行這個共同的標準。

近年來，人用藥品注冊技術國際協(xié)調會積極推動和倡導具有國際統(tǒng)一標準的規(guī)范，包括藥品非臨床研究質量管理規(guī)范(GLP)、藥品臨床試驗管理規(guī)范(GCP)、藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)、藥品經營質量管理規(guī)范(GSP)。新藥的商品化必須經過漫長的測試和認證過程，在進行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗前需進行藥品臨床試驗申請，通過Ⅲ期臨床試驗后，為了能夠上市銷售，制藥商還必須向藥監(jiān)部門提交新藥上市申請(NDA)，經過嚴格的審批后方可上市銷售，而審批過程往往需耗費時日。藥品獲準進入市場后，還需定期向藥監(jiān)部門報告藥品的不良反應事件或其他有關藥品經歷的報告，或接受藥檢部門的檢查，一旦出現(xiàn)嚴重的不良反應事件，藥品就面臨被召回的命運。生物醫(yī)藥研發(fā)服務業(yè)與生物醫(yī)藥研發(fā)息息相關，為生物醫(yī)藥研發(fā)各環(huán)節(jié)服務，必然受到政府的高度管制，如GCP、GLP、新藥報批等生物醫(yī)藥研發(fā)服務業(yè)的重要內容，都受到嚴格監(jiān)管。

我國的GCP明確要求，一切以人為研究對象的生物醫(yī)藥實驗必須無條件遵守《赫爾辛基宣言》和國際醫(yī)學科學組織委員會頒布的《人體生物醫(yī)學研究國際道德指南》的道德原則。GCP還規(guī)定，進行藥品臨床試驗必須有充分的科學依據(jù)。準備在人體試驗前，必須周密考慮該試驗的目的，要解決的問題，預期的治療效果及可能產生的危害，預期的受益應超過可能出現(xiàn)的損害。選擇臨床試驗方案必須符合科學和倫理標準。GCP要求進行試驗前，必須以合適的方式得到受試者的書面知情同意書，同時規(guī)定每次試驗均要求得到倫理委員會的審核和批準，這樣有助于受試者(包括健康志愿者和合適的病人)的合法權益和生命安全在研究過程中得到可靠的保護。不僅如此，GCP還同時對藥物的臨床試驗設計方案；研究者、申辦者(新藥研究開發(fā)者)和監(jiān)察員的職責；臨床試驗的制備、試驗記錄、數(shù)理統(tǒng)計與分析、試驗結果的報告等過程進行了嚴格的規(guī)定，因此可以保證臨床研究數(shù)據(jù)的科學性、可靠性和準確性。

中國SFDA（State Food and Drug Administration，國家食品藥品監(jiān)督管理局）規(guī)定，從2005年1月1日起，臨床試驗必須在取得GCP認證的機構進行，從2007年1月1日起，創(chuàng)新藥、生物制品、中藥注射劑成為首批非臨床試驗必須在符合GLP要求的實驗室進行的藥品。為了監(jiān)督和管理己取得認證的機構，藥檢部門還將對其進行定期檢查和飛行檢查，對違反規(guī)定的機構將責令限期改正，對情節(jié)嚴重的收回批件，并予以公告。

SFDA成立以來，先后組織修訂和制定了急需完善和使用的行政法規(guī)，其中與新藥審批和上市息息相關法律或者法規(guī)主要包括：新藥審批辦法、新藥保護和技術轉讓的規(guī)定、仿制藥品審批辦法、新生物制品審批辦法、進口藥品管理辦法、藥品非臨床研究質量管理規(guī)范(GLP)、藥品臨床研究質量管理規(guī)范(GCP)、藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)、藥品注冊管理辦法等等。這些法律或者法規(guī)的出臺與實施，是對生物醫(yī)藥研發(fā)的管理與監(jiān)督更加規(guī)范、系統(tǒng)和全面，無論是從新藥品的研發(fā)到登陸市場的整個流程管理均可以做到有法可依，切實地做到了依法審評與依法管制。此舉對加強生物醫(yī)藥研發(fā)服務業(yè)的宏觀調控，減少低水平重復己經并將繼續(xù)起到更加積極的作用。

2.產業(yè)價值鏈長，分工細化程度高

美國哈佛商學院的MichaelE.Porter1985年在其所著的《競爭優(yōu)勢》一書中首先提出了價值鏈的概念。所謂價值鏈是指一種商品或服務在創(chuàng)造過程中所經歷的從原材料到最終產品的各個階段的價值創(chuàng)造活動。在產業(yè)范圍內圍繞某種商品在生產、交換和消費過程中所涉及到的各環(huán)節(jié)之間的關系，也就是某種商品的上下游關系和功能作用關系即為產業(yè)鏈。生物醫(yī)藥研發(fā)服務業(yè)的價值鏈包括從早期的策劃到立項、基礎研究、GLP、臨床申報、GCP、生產許可、GMP、GSP和市場管理等多環(huán)節(jié)漫長的過程。

生物醫(yī)藥產業(yè)所具有的周期長、風險高和投入大的特點，在一定程度上賦予了生物醫(yī)藥研發(fā)服務業(yè)的相關產品附加值高、產業(yè)價值鏈長。伴隨著生物醫(yī)藥開發(fā)水平與技術的不斷提高和創(chuàng)新，在傳統(tǒng)醫(yī)藥研發(fā)產業(yè)鏈的基礎上，產業(yè)鏈在不斷延伸，衍生出許多新的增值環(huán)節(jié)。如基礎研究就可以細分為靶標確認，先導物的發(fā)現(xiàn)、制備及生物學活性的篩選、優(yōu)化等環(huán)節(jié)；GLP又可細分為實驗動物模型、質量控制標準、藥品的穩(wěn)定性、藥品的安全性評價等環(huán)節(jié)。生物醫(yī)藥研發(fā)服務各階段所需的技術是完全不同的，一個科研人員不可能擅長產業(yè)鏈上的每項技術，完成所有工作。因此，從技術角度來說，需要產業(yè)鏈上各個環(huán)節(jié)的銜接。另外，從經營和投資的角度來看，由于價值鏈長，運作周期相應也長，所需資金巨大，決定了單個企業(yè)很難從始自終單獨完成一個項目的產業(yè)化，還需要在研發(fā)各階段都有經營和投資的接力。因此，醫(yī)藥研發(fā)服務的各階段都必須由各細分領域的專業(yè)人員來完成。許多中小企業(yè)專注于自己擅長的細分環(huán)節(jié)，從事專業(yè)的研發(fā)服務，他們分工負責又互相依賴，能夠根據(jù)環(huán)境的變化及時做出反應，靈活調整，迅速組織起來提供滿足顧客需要的“定制式”產品服務，使得研發(fā)鏈條各環(huán)節(jié)都是由各專業(yè)細分領域中最優(yōu)秀的服務供應商來完成，從而能夠縮短研發(fā)時間，提高研發(fā)效率，增強企業(yè)的核心競爭力，制藥公司也容易控制預算。

3.服務模式多元化，以CRO為主旋律

生物醫(yī)藥研發(fā)服務業(yè)的服務模式多樣，按不同的分類標準有不同的模式。按服務內容分，可分為信息服務、技術服務和成果轉讓服務等。按組織模式分，有合同研究組織(CRO)和科學研究管理組織(TMO)。按經營模式分，有虛擬經營和戰(zhàn)略聯(lián)盟，它們是研發(fā)服務模式發(fā)展的趨勢。

目前CRO依然是生物醫(yī)藥研發(fā)服務業(yè)的主旋律，2004年，CRO承擔了全球l/3的新藥開發(fā)的組織工作，在所有Ⅱ、Ⅲ期臨床中，有CRO參與的占2/3。根據(jù)Frost & Sullivan的統(tǒng)計，2005年CRO的全球市場規(guī)模達163億美元，2008年已經達到250億美元，增長率高達14.6%，遠遠高于同期全球9.5%的平均科研投入增長率。Qu1nt1les、Covanee、Kendle等CRO巨頭已在世界幾十個國家建立了研究機構，現(xiàn)已形成實力強勁的跨國臨床研究網絡。

4.全球化趨勢加強，跨國公司為主要推動力量

當今社會是知識經濟的社會，創(chuàng)新能力是衡量一國或地區(qū)競爭力的關鍵，作為國家和地區(qū)創(chuàng)新能力核心組成部分的研發(fā)資源成為各國競爭的焦點。東歐、新加坡、中國、印度等國家是當今世界公認的新興工業(yè)化國家和地區(qū)，而這些國家和地區(qū)將成為新一輪研發(fā)投資的聚集地，各大跨國醫(yī)藥公司正緊鑼密鼓的在這些國家和地區(qū)建立和開發(fā)研發(fā)中心，同時北美、歐洲這些相對較為成熟的生物醫(yī)藥研發(fā)服務業(yè)也漸漸的向著新興市場轉移。與此同時，發(fā)展中國家的醫(yī)藥產品要想進入國際市場，借力國外的企業(yè)或實驗室被證明是一條可行之路。

但是，當前醫(yī)藥研發(fā)全球化的主流是從發(fā)達的北美、歐洲向亞太、非洲、東歐等地區(qū)轉移，發(fā)展中國家向發(fā)達國家轉移的業(yè)務還很少，到目前為止，較為成功的是印度的企業(yè)。大多數(shù)印度企業(yè)企圖在廣大的國際市場上形成自己的競爭優(yōu)勢，當他們在拓展新的市場時，大都依賴于當?shù)毓镜慕洕鷮嵙Α?/p>

跨國制藥公司依然是全球醫(yī)藥研發(fā)投入的絕對主導，2004年，投入最高的前十大跨國制藥公司的研發(fā)投入約占全球研發(fā)投入的80%，跨國公司經營戰(zhàn)略的調整是生物醫(yī)藥研發(fā)服務業(yè)向著全球化快速發(fā)展的主要推動力量。隨著國際競爭日趨激烈，為了搶占重新配置和獲取研發(fā)資源、降低研發(fā)成本提高研發(fā)效率，新興市場、擴大市場規(guī)模，實現(xiàn)經濟利益最大化，跨國制藥公司實施開放式創(chuàng)新戰(zhàn)略，以產品價值鏈的拆分與整合為依據(jù)，專注于核心業(yè)務，將非核心業(yè)務外包出去，使其生產向著“模塊化”方向發(fā)展。此外，跨國公司從事產品早期開發(fā)的項目越來越少，更多的是從小公司或科研機構購買早期開發(fā)的產品來從事后期開發(fā)。2005年Pfizer提交給FDA審批的六個新藥有三個不是Pfizer內部研發(fā)的；EliLilly從2000年至今推出的九個藥品，只有五個是內部研發(fā)的，一個是合作研發(fā)，三個是外部研發(fā)。根據(jù)市場研究公司Datamonitor的調查，目前跨國公司銷售的產品20%來自于技術許可，4年后，這個比例將上升至26%。跨國公司的戰(zhàn)略調整為眾多的中小企業(yè)和科研機構從事生物醫(yī)藥研發(fā)服務業(yè)提供了機遇，加速了生物醫(yī)藥研發(fā)服務業(yè)的國際化、一體化發(fā)展趨勢。

跨國的大型制藥企業(yè)是全球領先的幾家CRO的主要客戶，比如說昆泰跨國公司，其僅僅憑借承接制藥公司藥物研發(fā)外包和處方藥銷售管理外包的業(yè)務便成為全球500強企業(yè)，昆泰跨國公司只承接全球制藥公司前50位的企業(yè)的業(yè)務。再比如Parexel公司，其前五大客戶為其帶來了40%的營業(yè)收入。

三、結束語

近年來，生物醫(yī)藥研發(fā)服務正不斷地從生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)達的北美、西歐等地向亞洲、東歐等國家和地區(qū)轉移。如何把握研發(fā)服務轉移的機遇，積極與國際接軌，充分利用我國在生物技術領域的科研基礎、臨床資源和成本優(yōu)勢，發(fā)展生物醫(yī)藥研發(fā)服務業(yè)，提高我國生物醫(yī)藥產業(yè)的創(chuàng)新能力，成為擺在我們面前亟待解決的問題。

篇2

11月份大盤出現(xiàn)了大幅震蕩,上半月醫(yī)藥板塊也跟隨大盤跳水出現(xiàn)了較大幅度的調整,但當大盤企穩(wěn)之后,醫(yī)藥板塊的防御特征凸現(xiàn),逆勢上漲,最終收復了前期失地,當月跑贏大盤高達16個百分點,當中華神集團、江蘇吳中等龍頭個股更是藉抗癌概念走出了連續(xù)漲停的強悍行情。但上周突如其來的降價利空如當頭棒喝,醫(yī)藥板塊的上攻步伐被迫停止,相關個股如豐原藥業(yè)、長春高新等更是放量下挫,疲態(tài)盡顯。降價利空,是醫(yī)藥板塊由盛轉衰的拐點還是大牛里面的小小插曲呢?

降價無礙大局

國家發(fā)展改革委上周發(fā)出通知,決定降低頭孢曲松等部分單獨定價藥品的最高零售價格,涉及抗生素、心腦血管等藥品。正是這則利空誘發(fā)了醫(yī)藥板塊的調整行情,那么,究竟其對整個行業(yè)產生了多大的利空呢?

海通證券對此表示,此次單獨定價的取消,主要針對外企而言,并且本次降價二級市場已有預期。國家發(fā)展改革委2005年以前對特定企業(yè),包括國內知名品牌企業(yè)生產的藥品實行優(yōu)質優(yōu)價,即單獨定價。本次取消部分藥物的單獨定價對國內企業(yè)負面影響較小,對外企的影響較大。

中信證券亦明確指出,此次降價對行業(yè)影響有限,對上市公司更是影響不大。需要注意的是,所謂單獨定價是針對最高零售價格而言,而非招標價或出廠價。而對于某些品種,由于此前各省的歷年招標使得價格不斷降低,實際零售價早已遠低于最高零售限價,有的省份甚至已將價格壓到了本次限價之下。總體來看,藥品價格下降是一個一直在持續(xù)的長期趨勢,此前,包括國家的25次行政性降價,以及各省市的招標,都不斷在壓縮藥品價格。而企業(yè)則通過研發(fā)新產品、壓縮生產成本等加以應對。我們認為此次針對單獨定價產品的降價,其幅度并未超出預期。醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展前景仍值得看好。

中金公司更是旗幟鮮明的表示,此次降價創(chuàng)造了公平競爭的環(huán)境,利好國內仿制藥企業(yè)。此次降價表明了發(fā)改委對未來藥品定價的態(tài)度,外資原研藥將不作為定價標準。該政策在一定程度上取消了外資藥企的“超國民”待遇,縮小了外資內資藥品的定價差異,創(chuàng)造了公平競爭的環(huán)境,有利于國內仿制藥企業(yè)的發(fā)展。此次降價盡管調低了部分首仿藥品的最高零售價,但首仿藥仍具有一定的價格優(yōu)勢。國家鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新的大方向不變。

國金證券則目光放得更長遠,他們認為,在2010年各地新的藥品招標管理辦法試點的基礎上,全國范圍的價格調整預計在明年內出臺。在降價是一種大趨勢的背景下,價格調整政策將加速國內醫(yī)藥產業(yè)結構的調整,兩類企業(yè)將明顯受益:(1)行業(yè)集中度提升的推動者;(2)研發(fā)型企業(yè)。此外,2010年受制于基本藥物目錄價格的調整,在政策不明朗的背景下,企業(yè)的發(fā)展也受到影響。隨著相關降價政策的出臺,在基藥市場占比較大的中藥企業(yè)有望恢復增長。如果政策力度不大的話,企業(yè)還能獲得價不降、量上升的超預期局面。另外,中藥現(xiàn)代化、中藥品牌的延伸、中藥企業(yè)機制的變革也是值得投資的因素。

增長仍是主旋律

近年來我國醫(yī)藥行業(yè)正在經歷持續(xù)快速的發(fā)展,也正是這樣持續(xù)快速的發(fā)展才能有力地支撐其資本市場中醫(yī)藥板塊的蓬勃發(fā)展,從而為企業(yè)和投資者提供融資和投資的路徑,成為其事業(yè)和財富成長的源泉。

醫(yī)藥行業(yè)　飛速發(fā)展

近一年來醫(yī)藥板塊的驕人表現(xiàn)離不開整個醫(yī)藥行業(yè)飛速發(fā)展的有力支撐。據(jù)統(tǒng)計,隨著經濟發(fā)展和技術進步以及國家相關產業(yè)政策的大力扶持,我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展勢頭迅猛,近十年來持續(xù)保持高速增長,并呈現(xiàn)供需兩旺的產業(yè)鏈格局。據(jù)國家統(tǒng)計局和SFDA南方醫(yī)藥經濟研究所數(shù)據(jù)顯示,2009年我國醫(yī)藥制造業(yè)工業(yè)總產值已實現(xiàn)9443.30億元,預計2010和2011年將分別實現(xiàn)12560.00和15450.00億元,近十年來年均增長率保持在20%以上;自2000-2009年的十年間,我國醫(yī)藥制造業(yè)的資產和利潤總額累計分別增長了6,542.43億元和857.38億元,占全國資產總額和全國利潤總額的比例基本上保持在2%或以上;在醫(yī)藥行業(yè)整體規(guī)模和供給能力不斷增長的同時,醫(yī)藥市場的銷售規(guī)模和消費需求也在不斷增加。據(jù)中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會的數(shù)據(jù)顯示,國內藥品市場銷售規(guī)模逐年增長、需求強勁,而且全國七大類醫(yī)藥商品購進總值也在逐年增加,預計未來市場對這些商品的需求將進一步擴大。

戰(zhàn)略新興產業(yè)規(guī)劃助推生物醫(yī)藥行業(yè)快速成長

醞釀推出的生物醫(yī)藥產業(yè)振興產業(yè)規(guī)劃激發(fā)了各地投資生物醫(yī)藥產業(yè)的熱情,成為生物醫(yī)藥行業(yè)快速增長的新助推器。10月的《國務院關于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產業(yè)的決定》規(guī)劃到2020年生物產業(yè)將成為中國國民經濟的支柱產業(yè)。11月的消息透露,由國家發(fā)改委牽頭制定的《生物產業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》將上報至國務院。

綜合各種來源的數(shù)據(jù)顯示,目前我國生物醫(yī)藥企業(yè)已經發(fā)展到500余家,生物醫(yī)藥行業(yè)年總產值接近1000億元,銷售收入超過400億元。2009年,全球生物制藥產品的市場規(guī)模超過1250億美元,占醫(yī)藥制造業(yè)的17%。目前美國生物醫(yī)藥產業(yè)占GDP的18%,而我國約占2%,因此具有巨大的發(fā)展空間。

于2007年公布的《生物產業(yè)“十一五”規(guī)劃》第一次將包括生物醫(yī)藥在內的生物產業(yè)作為我國高技術領域的支柱產業(yè)和國民經濟的主導產業(yè),并提出2010年生物產業(yè)增加值達到5000億元以上,約占當年GDP的2%;2020年增加值突破2萬億元,占GDP比重達到4%以上的發(fā)展目標。隨著《生物產業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》的最終,相信將進一步確立生物醫(yī)藥行業(yè)的戰(zhàn)略地位,同時建立更加有利的發(fā)展環(huán)境,促使生物醫(yī)藥行業(yè)的加快增長。

我們看好生物醫(yī)藥行業(yè)在維持目前30-40%增幅高速增長的基礎上未來加快增長的發(fā)展前景,看好擁有較為完善的自主創(chuàng)新與產業(yè)轉化體系,并初步展現(xiàn)良好市場化前景與擁有較為成熟經營基礎的生物醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)和保持加快增長的發(fā)展前景。

投資策略

篇3

摘要：從主營業(yè)務收入和凈利潤、凈資產收益率、每股收益和每股凈資產及市場潛力等方面，實例分析了我國現(xiàn)有的18家生物醫(yī)藥產業(yè)上市公司的發(fā)展和資本經營情況，進行了總結并提出了相關建議。

關鍵詞：生物醫(yī)藥；上市公司；實例研究；資本融資環(huán)境；資本市場

自1993年6月29日我國第一家醫(yī)藥公司—哈醫(yī)藥在上海交易所上市以來，經過十多年的發(fā)展，至2009年3月我國共有醫(yī)藥上市公司100家，醫(yī)藥板塊作為朝陽產業(yè)廣受投資者關注。醫(yī)藥上市公司已成為我國醫(yī)藥行業(yè)中具有一定規(guī)模和市場競爭能力的優(yōu)勢群體，成為我國醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的主力。其中屬于生物醫(yī)藥領域的上市公司有18家，占醫(yī)藥行業(yè)的18％，代表了目前我國生物醫(yī)藥產業(yè)利用資本市場的總體狀況。筆者將對這18家生物醫(yī)藥上市公司進行資本市場利用現(xiàn)狀的實證分析，以期對利用資本市場促進我國生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展提供有益借鑒。

1生物醫(yī)藥產業(yè)上市公司總體發(fā)展概況

生物醫(yī)藥是一個投入相當大的產業(yè)，前期的研究開發(fā)與后期的產業(yè)化都需要雄厚的資金作為保障。生物醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展需要資本市場為其注入資金、專業(yè)技術和人才等多種現(xiàn)代生產要素。生物醫(yī)藥公司上市是走向資本市場利用的有效途徑，上市后的生物醫(yī)藥公司可成為龍頭企業(yè)，擁有組織制度優(yōu)勢、市場組織優(yōu)勢以及資金、技術和人才等優(yōu)勢。

至2008年底，我國已有18家生物醫(yī)藥概念的股份公司上市發(fā)行股票，利用資本市場直接融資，籌集到大量生物醫(yī)藥業(yè)發(fā)展資金，同樣也說明我國生物醫(yī)藥業(yè)目前對資本市場的利用主要是通過股票市場進行的。自1993年第一家生物醫(yī)藥類公司—四環(huán)生物上市以來，深、滬A股市場生物醫(yī)藥類上市公司的數(shù)量不斷增加，迅速發(fā)展到2008年的18家，流通A股從最初的9億元增長至44．08億元，增長了3．9倍。可見，生物醫(yī)藥業(yè)類公司整體籌資能力在不斷增強，生物醫(yī)藥業(yè)的投入不斷加大，有力推動了我國生物醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展。

2生物醫(yī)藥產業(yè)上市公司資本經營情況分析

生物醫(yī)藥類企業(yè)發(fā)行上市進入證券市場，打開了通往資本市場融資的道路，為生物醫(yī)藥業(yè)的快速發(fā)展提供了資金支持。生物醫(yī)藥上市公司積極在資本市場上進行資本運營，為生物醫(yī)藥業(yè)的產業(yè)化發(fā)展創(chuàng)造了良好的融資環(huán)境，企業(yè)實力不斷增強，業(yè)績穩(wěn)定增長，為各公司上市后實施配股或發(fā)行債券創(chuàng)造良好條件。適時分析該類上市公司的資本運營情況，結合企業(yè)實際、經濟發(fā)展內在要求以及資本運營的規(guī)律，發(fā)現(xiàn)行業(yè)發(fā)展中存在的問題，適時進行資產調整與重組，推進產業(yè)結構的優(yōu)化與升級，對于該類上市公司持續(xù)利用資本市場發(fā)展生物醫(yī)藥產業(yè)具有重要意義。

2．1主營業(yè)務收入和凈利潤分析

2002－2007年，我國生物醫(yī)藥上市公司的主營業(yè)務收入總體呈穩(wěn)步增長趨勢（見圖1）。2002年平均每個公司主營業(yè)務收入為3.267億元，占醫(yī)藥類上市公司平均值的31．87％；2007年平均每公司主營業(yè)務收入已達到4.291億元，占的醫(yī)藥類上市公司的26．78％，年平均增長0.205億元，年增長率為5．89％。其中，長春高新、北海國發(fā)、交大昂立、錢江生化、星湖科技、誠志股份等6家公司的年平均主營業(yè)務收入在4億元以上，收入增長幅度明顯高于行業(yè)平均水平3．842億元，年平均增長7．119億元；其余12家上市公司年平均主營業(yè)務收入低于行業(yè)平均水平，年平均增長僅2．102億元。由此可以看出，在主營業(yè)務收入方面，僅1／3左右的上市公司以較大幅度增長，而大多數(shù)上市公司的年平均主營業(yè)務收入徘徊在2億元左右。

2002－2007年，生物醫(yī)藥類上市公司的平均每公司每年凈利潤為0.149億元，占醫(yī)藥行業(yè)整體水平的23．97％，變化范圍在0.01-0.31億元之間，年際間有較大的變化幅度。北生藥業(yè)、銀廣夏、深本實、四環(huán)生物、長春高新等5個公司的平均年凈利潤為負值，萊茵生物、達安基因、交大昂立、誠志股份、四環(huán)藥業(yè)、上海萊士、天壇生物、雙鷺藥業(yè)、華蘭生物、科華生物等10個公司的平均年凈利潤為0.519億元，是生物醫(yī)藥類上市公司平均水平的3．48倍。由此可見，生物醫(yī)藥類上市公司的凈利潤年際間存在明顯波動，體現(xiàn)出一定的風險性特點，但超過一半以上的該類企業(yè)仍然可以獲得較大的凈利潤。

結合圖1來看，生物醫(yī)藥上市公司的主營業(yè)務收入和凈利潤在2002－2003年、2004－2007年分別是兩個逐年增長的過程。但在18家生物醫(yī)藥類上市公司中，1／3左右的公司主營業(yè)務收入和一半以上的公司凈利潤都明顯高于行業(yè)平均水平，這些公司應該屬于本行業(yè)的優(yōu)勢企業(yè)。但其主營業(yè)務收入雖逐年增長，凈利潤卻依然存在年度間的大幅增減變化，說明其年際間存在明顯的成本增減變化。

2．2凈資產收益率分析

凈資產收益率反映企業(yè)自有資金投資收益水平和資本運營的綜合效益，是企業(yè)獲利能力的核心指標。該指標越高，企業(yè)自有資本獲取收益的能力越強，運營效益越好，對企業(yè)投資人和債權人權益的保證度越高。2002－2007年，生物醫(yī)藥類上市公司的凈資產收益率分別為1．41％、9．02％、8．23％、2．41％、－3．74％和3．85％，年度間有明顯差異。但誠志股份、達安基因、天壇生物、萊茵生物、華蘭生物、雙鷺藥業(yè)、科華生物、上海萊士等8個公司年平均凈資產收益率為16．83％，公司之間的差異范圍在5％-35％之間，年際變化幅度為12％－22％，屬于具有穩(wěn)定凈資產收益的企業(yè)。而四環(huán)藥業(yè)、北生藥業(yè)、深本實、長春高新、四環(huán)生物、星湖科技等6個公司的年際間平均凈資產收益率為負值，屬于自有資本獲取收益能力和資本運營效益較差的公司。說明生物醫(yī)藥上市公司之間、年際之間其資本收益和資本運營效益存在差異，也是其經營風險的體現(xiàn)。

2．3每股收益和每股凈資產分析

每股收益反映企業(yè)普通股股東持有每一股份所能享受的企業(yè)利潤和承擔的企業(yè)虧損，是衡量上市公司獲利能力時最常用和綜合性較強的財務分析指標。每股收益越高，說明公司的獲利能力越強。2002－2007年我國生物醫(yī)藥類上市公司的平均每股收益為0．13元，年際間變化范圍在

－0．06－0．23元之間，公司間變化幅度在

－0．76－1．01元之間；其中上海萊士、雙鷺藥業(yè)、華蘭生物、科華生物、萊茵生物、達安基因、天壇生物、誠志股份、交大昂立等9個公司的每股收益高于生物醫(yī)藥業(yè)平均水平，達到平均每股收益為0．45元，公司間變化范圍在0．13－1．01元之間，年際間變化范圍在0．33－0．47之間。但深本實、北生藥業(yè)、銀廣夏、四環(huán)藥業(yè)、長春高新、四環(huán)生物等6個公司年平均每股收益為負值，星湖科技、北海國發(fā)和錢江生化等3個公司的年平均每股收益僅0．02－0．06元，遠低于平均水平。

每股凈資產是上市公司年末凈資產（即股東權益）與年末普通股總數(shù)的比值。2002-2007年生物醫(yī)藥類上市公司的6年平均每股凈資產為2．16元，年際間在1．75-2．57元／股之間波動，公司之間的差異范圍在－3．24－4．23元／股之間。除了深本實和ST銀廣夏的為負值外，其余公司的均為正值，其中雙鷺藥業(yè)、交大昂立、華蘭生物等12個上市公司的每股凈資產高于生物醫(yī)藥行業(yè)整體平均值，年際間變化幅度在2．73－4．04元／股之間，公司間差異范圍為2．31－4．23元／股之間。

通過以上分析，筆者認為，生物醫(yī)藥類上市公司在2002－2007年間利用資本市場進行資本運營，總體呈現(xiàn)出穩(wěn)定發(fā)展的趨勢，但是生物醫(yī)藥公司之間和年際間存在明顯差異，其中50％左右的公司平均每股收益和每股凈資產均比較高，顯示出穩(wěn)定的高水平發(fā)展優(yōu)勢，其資本經營狀況良好。

2．4我國生物醫(yī)藥類上市公司的市場潛力分析

生物醫(yī)藥類上市公司與其他行業(yè)類上市公司比較，其股票具有更大的市場增長潛力。因為投資者投資股市除了希望獲得眼前的穩(wěn)定收入外，更多的是期盼企業(yè)的高成長性和具有良好的未來發(fā)展前景。因此，具有高技術、高投入、高收益、高風險特征的生物醫(yī)藥類高新技術產業(yè)，必將是投資者投資追逐的熱點領域。

（1）生物醫(yī)藥業(yè)是典型的高新技術產業(yè)。生物技術是當前高新技術研究開發(fā)的一個熱點，生物醫(yī)藥作為生物技術開發(fā)應用的前沿之一，在生物醫(yī)藥研發(fā)領域有著廣闊的應用前景。因此，高科技與資本對接，為生物醫(yī)藥類企業(yè)提供誘人的發(fā)展空間。作為典型的高新技術產業(yè)之一，生物醫(yī)藥產業(yè)既有很高的投資收益和廣闊前景，技術創(chuàng)新活動又充滿風險性。但是風險往往與機遇并存，這也是風險投資的魅力所在。只不過在投入生物醫(yī)藥技術創(chuàng)新活動時，企業(yè)經營管理者注意采取一切可能的措施來進行風險控制即可盡可能地避免之。

（2）獲利能力與上市公司本身直接相關。從每股收益來看，2002～2007年有67％的生物醫(yī)藥上市公司具有獲利能力，50％的公司具有良好的業(yè)績，年平均每股收益達到0．45元，明顯高于醫(yī)藥行業(yè)的年平均每股收益0．23元。其余1/3的上市公司年平均每股收益為負值，盈利能力較差。說明年平均每股收益在公司之間存在顯著差異，資本運營好的公司可以獲得明顯高于醫(yī)藥行業(yè)平均水平的每股收益，對于投資選擇來說這也是風險性的一種體現(xiàn)。

（3）資產負債率較低，凈資產收益率較高。除深本實和銀廣夏兩個公司外，其余16家生物醫(yī)藥上市公司2006年的平均資產負債率為41．62％，明顯低于醫(yī)藥行業(yè)平均資產負債率60．83％。2002－2007年醫(yī)藥行業(yè)的年平均凈資產收益率為0．64％，而生物醫(yī)藥業(yè)為3．53％，其中近半數(shù)的上市公司更達到了16．83％。可見生物醫(yī)藥類上市公司在醫(yī)藥行業(yè)上市公司中的突出地位。

綜上所述，約30％－50％的生物醫(yī)藥類上市公司在主營業(yè)務收入、凈利潤、凈資產收益率、每股收益和每股凈資產等指標方面明顯高于該類上市公司的平均水平，屬于本行業(yè)的優(yōu)勢企業(yè)，具有良好的資本運營和獲利能力；除此之外，年際間的差異也是影響生物醫(yī)藥類上市公司資本市場利用潛力的因素之一。

2．5生物醫(yī)藥上市公司的優(yōu)勢分析

2003－2007年生物醫(yī)藥上市公司的年平均主營業(yè)務收入達到39572．78萬元，是非上市生物醫(yī)藥公司的7．04倍；上市公司的年平均利潤為5624．29萬元，是非上市公司的29．73倍。我國生物醫(yī)藥上市公司的平均主營業(yè)務收入和利潤都比遠比非上市公司的高，充分說明生物醫(yī)藥類企業(yè)利用資本市場的優(yōu)越性。

3結語

目前我國生物醫(yī)藥上市公司積極在資本市場上進行資本運營，為生物醫(yī)藥業(yè)的產業(yè)化發(fā)展創(chuàng)造了良好的融資環(huán)境，企業(yè)實力不斷增強，業(yè)績穩(wěn)定增長，為各公司上市后實施配股或發(fā)行債券創(chuàng)造良好條件。

2002－2007年，我國生物醫(yī)藥上市公司利用資本市場進行資本運營，總體呈現(xiàn)出穩(wěn)定發(fā)展的趨勢，其中約30％－50％的生物醫(yī)藥類上市公司在主營業(yè)務收入、凈利潤、凈資產收益率、每股收益和每股凈資產等指標方面明顯高于該類上市公司的平均水平，屬于本行業(yè)的優(yōu)勢企業(yè)，具有良好的資本運營和獲利能力；除開公司本身因素外，年際間的差異也是影響生物醫(yī)藥類上市公司資本市場利用潛力的因素之一。

由于生物醫(yī)藥業(yè)是典型的高新技術產業(yè)，成為投資者投資追逐的熱點領域。年平均每股收益在公司之間存在顯著差異，資本運營好的公司可以獲得明顯高于醫(yī)藥行業(yè)平均水平的每股收益。大多數(shù)生物醫(yī)藥公司的資產負債率較低，凈資產收益率較高。因此，我國的生物醫(yī)藥企業(yè)具有良好的市場潛力。我國生物醫(yī)藥上市公司的平均主營業(yè)務收入和利潤都比遠比非上市公司的高，充分說明生物醫(yī)藥類企業(yè)利用資本市場的優(yōu)越性。

參考文獻

1中國證券監(jiān)督管理委員會.中國證券期貨統(tǒng)計年鑒200……全8［M］.上海：學林出版社，2008

2國家發(fā)改委.中國高技術產業(yè)統(tǒng)計年鑒2008［M］.北京：中國統(tǒng)計出版社，2008

3中國科學技術部.中國統(tǒng)計年鑒2008［M］.北京：中國統(tǒng)計出版社，2008

篇4

[關鍵字] 生物制藥；行業(yè)現(xiàn)狀；發(fā)展

中圖分類號：R19 文獻標識碼：A 文章編號：1672-3791（2016）08（b）-0000-00

生物醫(yī)藥是現(xiàn)代生物技術生產中的重要產品，是衡量一個國家現(xiàn)代生物技術發(fā)展水平的一個重要的標志。生物制藥產業(yè)是制藥業(yè)中發(fā)展最快、活力最強、技術含量最高的領域之一。我國把生物技術列為一門“前沿技術”，加強生物技術各領域的應用，把生物技術作為未來高技術產業(yè)趕超的重點。生物醫(yī)藥和生物制藥領域是重點發(fā)展的領域，我國生物產業(yè)發(fā)展必須加快其規(guī)模化、集聚化和國際化進程。目前，中國生物醫(yī)藥產業(yè)已經具有良好的基礎，但與世界先進國家的生物醫(yī)藥產業(yè)相比還存在差距，必將經歷從科研到產業(yè)化的艱難之路。近年來，我國不斷加大力度支持生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展，創(chuàng)造出巨大的市場空間和良好的發(fā)展環(huán)境。

一、生物制藥技術基礎及產業(yè)鏈

現(xiàn)代生物技術也可稱之為生物工程，是新的科學技術支柱之一。生物技術的應用范圍十分廣泛，在醫(yī)藥衛(wèi)生領域得以廣泛應用，并取得顯著成效，蘊含著巨大的發(fā)展?jié)摿ρ杆俪砷L。生物制藥這一制藥技術，以基因重組、單克隆技術為代表，通常在大規(guī)模、集中化的發(fā)酵工廠進行，它的生產過程既不同于傳統(tǒng)的化學藥物，也不同于從動、植物中提取的藥物。生物工程技術制造藥物，首先通過基因工程或細胞工程培養(yǎng)出“工程菌”或“工程細胞株”，然后再利用現(xiàn)酵技術進行大規(guī)模的培養(yǎng)，從中提取出所需的藥物。生物藥在分子結構、物化特性、制備技術等方面與化學藥不同，綜合利用了微生物學、生物技術等科學的原理和技術，從生物體、細胞、體液等提取制造一類用于預防、治療和診斷的生物工程制品。這一制品具有高效性，對疾病也具有鮮明的針對性。生物技術的發(fā)展加速了新科學知識的產生與應用，生物技術不斷創(chuàng)新發(fā)展，生物產業(yè)正加速著新的技術時代。

生物制藥業(yè)作為典型的高新技術產業(yè)，具有技術、投入、收益、風險四高及低污染的特征。制藥行業(yè)產業(yè)鏈可以簡單分成研發(fā)、測試、上市銷售三個階段，組成生物制藥產業(yè)鏈的各環(huán)節(jié)與傳統(tǒng)制藥行業(yè)基本一致，但在每個環(huán)節(jié)上的技術基礎差異很大，主要的生物制藥技術如基因重組、單克隆等均源于上世紀對細胞內部結構的突破性發(fā)現(xiàn)。生物工程藥物的發(fā)展，給制藥工業(yè)帶來一次革命性飛躍，將在持續(xù)提升人類的醫(yī)療保健水平上發(fā)揮重大作用。

二、國內生物制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

我國生物醫(yī)藥產業(yè)規(guī)模龐大，但自主研發(fā)能力仍很薄弱，藥品生產以仿制為主，原創(chuàng)性藥物較少，生物醫(yī)藥關鍵技術和國際水平相比也有較大的差距。因此，培育發(fā)展生物醫(yī)藥產業(yè)，并大力促進整個產業(yè)參與國際競爭，將成為提升我國生物醫(yī)藥產業(yè)整體發(fā)展水平和競爭力的關鍵。

（一）行業(yè)起步較晚，行業(yè)產銷均保持較快增長。

在市場需求旺盛和政策大力扶持等利好因素的推動下，2012年我國生物藥品制造業(yè)實現(xiàn)工業(yè)銷售收入1775.43億元，同比增長19.42%；2013年生物藥品制造業(yè)需求穩(wěn)定增長，實現(xiàn)銷售收入2381.36億元；2014年我國生物醫(yī)藥行業(yè)雖然受到藥品持續(xù)的降價和醫(yī)保控費政策的雙重影響，實現(xiàn)銷售收入2749.77億元，收入和利潤增速遠超當年GDP增速，分別達到13.95%和11.82%，仍然保持著良好的增長勢頭。2013-2015年，我國生物醫(yī)藥產業(yè)產值年均增速達到20%以上，這不僅推動了一批擁有自主知識產權的新藥投放到市場，還集聚形成一批年產值超百億元的企業(yè)，大大提高我國生物醫(yī)藥產業(yè)的集中度及在國際市場中的份額。

（二）行業(yè)技術落后于國外技術，行業(yè)以中小型企業(yè)為主，大型企業(yè)占比偏低。

我國生物藥品制造業(yè)中，產品多集中在較為低端的仿制疫苗、血液制品行業(yè)，技術壁壘較低。支持我國生物技術產業(yè)化的設備、技術落后及生物技術的產研脫節(jié)等因素是導致我國生物技術產業(yè)化水平低的主要方面。2012年，我國生物藥品制造業(yè)總資產達1848.07億元，同比增長14.9%，小型企業(yè)資產占比為38.02%，大型企業(yè)資產僅為17.17%，大型企業(yè)占比明顯偏低。我國生物技術公司特別是創(chuàng)業(yè)型企業(yè)面臨眾多壓力，缺乏拳頭產品，企業(yè)發(fā)展規(guī)模小，產品產業(yè)化程度低下，眾多問題都在制約我國國內生物制藥行業(yè)的發(fā)展。

（三）行業(yè)整體技術水平顯著提高，已經具備較強的基礎。

經過多年的快速發(fā)展，我國生物技術領域的基礎技術和實驗室階段等都已接近國外先進水平，明顯縮小了與世界先進國家的差距。國際上，美國、日本和歐洲是生物制藥業(yè)的主要集中地，所開發(fā)的產品及市場銷售額都占居全球優(yōu)勢。美國作為生物制藥的發(fā)源地，擁有經費投入、產品開發(fā)和研制、產品生產和市場上的國際領先優(yōu)勢。多年來，政府支持、國內外風險投資的增長、大量跨國生物制藥公司進入中國，這些都為中國生物制藥產業(yè)的發(fā)展提供了強大動力。我國必須通過發(fā)展資源節(jié)約型、環(huán)境友好型的生物制藥，進一步完成醫(yī)藥行業(yè)的產業(yè)升級換代，占領未來全球生物制藥制高點。

三、生物制藥行業(yè)要以高端生物仿制藥和CRO為發(fā)展突破口

生物類似物是我國生物制藥表現(xiàn)最為活躍的領域，是CRO（新藥研發(fā)合同外包服務機構）快速發(fā)展的要素之一。現(xiàn)階段在生物制劑市場上，跨國制藥企業(yè)占據(jù)壟斷性地位，擁有絕對的技術優(yōu)勢，成為中國企業(yè)在行業(yè)發(fā)展中的巨大障礙。中國生物醫(yī)藥行業(yè)仍存在多重瓶頸有待突破。國內生物制藥行業(yè)以高端生物仿制藥和CRO為短期內最有希望取得關鍵性突破的環(huán)節(jié)。生物仿制藥和CRO共同的特點是需求增長較快、前景明朗，國內的成本優(yōu)勢明顯；不同的是CRO未來市場規(guī)模較為有限，而生物仿制藥市場規(guī)模較大，對經濟發(fā)展具有很強的支撐作用。

（一）高端生物仿制藥

生物仿制藥特別是單抗等高端生物仿制藥的技術壁壘較高，未來需求巨大，在一定程度上對仿制藥企業(yè)的利潤水平和發(fā)展速度提供了保障。目前全球對生物藥的需求巨大，但是生物藥的價格較為昂貴，對其普及造成限制。我國生物制藥產業(yè)起步晚，發(fā)展快，但當前許多前沿生物技術仍落后于歐美等國家，通過仿制藥物仿創(chuàng)結合，加以系統(tǒng)集成，既能實現(xiàn)技術上趕超的目標，也能滿足當前我國防治重大疾病、應對突發(fā)疫情及處理重大衛(wèi)生事件的用藥需求。我國要改善生物制藥行業(yè)所處法律環(huán)境，加強知識產權保護，加快中國版生物仿制藥審批通道，為國內高端仿制藥發(fā)展掃平道路；加強對生物制藥產業(yè)鏈監(jiān)管的整合，改變目前各個環(huán)節(jié)互相分割的監(jiān)管現(xiàn)狀，進而加速我國生物制藥產業(yè)化進程。

（二）CRO

CRO是一種學術性或商業(yè)性的科學機構，是通過合同形式向制藥企業(yè)提供新藥臨床研究服務的專業(yè)公司。CRO 作為制藥企業(yè)的一種可借用的外部資源，其顯著的作用就是能降低整個制藥企業(yè)的管理費用并大大提高效率。CRO能在短時間內迅速組織起一個臨床研究隊伍，該團隊體現(xiàn)出高度專業(yè)化及豐富的臨床研究經驗。由于目前生物技術產業(yè)研發(fā)投入和風險不斷擴大，生物醫(yī)藥企業(yè)無法具有產業(yè)中所包含業(yè)務的全部優(yōu)勢，必須借助外部資源即專業(yè)的研發(fā)機構才能促進生物醫(yī)藥的發(fā)展。近年來，中國行業(yè)發(fā)展迅速，成為世界醫(yī)藥外包的熱土，已經超過印度成為亞洲研發(fā)外包首選地。未來，歐美市場的增長率預期會下降，而亞洲新興市場的增長率將不斷提高，這給中國帶來巨大的發(fā)展機遇。隨著人力成本的提高，中國CRO企業(yè)的成本優(yōu)勢逐漸削弱，國內企業(yè)未來發(fā)展必須在提升研究品質和為客戶提供定制服務兩方面需找突破口。

四、生物制藥行業(yè)前景展望

面對產業(yè)競爭和發(fā)展的新要求，我們要增強緊迫感和憂患意識，用改革創(chuàng)新推動生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展。在醫(yī)療改革和國家基本藥物制度快速推進的背景下，國家持續(xù)增加對全民大健康產業(yè)的投入，這為生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展奠定了堅實的基礎。據(jù)預測，2020年我國生物醫(yī)藥市場將成為全球第二大生物醫(yī)藥市場，僅次于美國。生物醫(yī)藥在治療腫瘤、冠心病、神經退化性疾病、自身免疫性疾病及血液替代品的研究開發(fā)等領域具有巨大的發(fā)展?jié)摿ΑＮ覈笆濉逼陂g，生物醫(yī)藥產業(yè)將重點確定為大力發(fā)展重大疾病化學藥物、生物技術藥物、新疫苗、新型細胞治療制劑等多個創(chuàng)新藥物品類。這充分表明我國將加大生物醫(yī)藥的研發(fā)力度，中國生物醫(yī)藥產業(yè)未來的市場潛力必將十分巨大。

產業(yè)轉型的時代背景下，我國的產業(yè)政策對生物制藥形成了較大的支撐，生物醫(yī)藥產業(yè)被確定為我國的七大戰(zhàn)略新興產業(yè)之一。生物制藥是生物技術的重點應用領域之一，我國未來醫(yī)藥工業(yè)要實現(xiàn)升級發(fā)展，關鍵是要落實創(chuàng)新驅動的發(fā)展戰(zhàn)略，逐步縮小與制藥強國在創(chuàng)新能力上存在的差距，既要把創(chuàng)新擺在醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展全局的核心位置，也要把增強技術實力作為建設醫(yī)藥強國的戰(zhàn)略支點，不斷完善以企業(yè)為主體，以市場為導向，政產學研用相結合的創(chuàng)新體系，進一步推動生物醫(yī)藥產業(yè)的規(guī)模化、集聚化和國際化發(fā)展。

參考文獻

[1]馬麗梅，趙潔.《生物制藥技術探析》.中國科技博覽第18期，2011.

篇5

一、優(yōu)勢

（一）現(xiàn)代生物醫(yī)藥財產出路黑暗。現(xiàn)代生物醫(yī)藥是生物技能財產最主要的構成局部，占生物技能財產60%以上，并且生物技能在制藥技能上的使用也最成熟。因為傳統(tǒng)的新藥研制辦法難度越來越大，研制開拓本錢不時上升，成功率越來越低。因而，世界較大的制藥公司中，當前有70%的項目是運用生物技能開拓。加之，國際上又呈現(xiàn)了超等病菌，讓生物醫(yī)藥又被抬升到國際位置，由于研制和霸占一些疑問病癥都是需求生物醫(yī)藥來完成的。21世紀，整個醫(yī)藥工業(yè)面對運用生物技能進行更新革新，將會有更多使用生物技能制成的全新藥品上市，現(xiàn)代生物醫(yī)藥財產將是全世界最有潛力的財產。

（二）國度十分注重開展生物醫(yī)藥。我國生物技能藥物研討和開拓起步較晚，已有20多種基因工程藥物和疫苗上市，正在進行臨床實驗的種類有近100種。當前，國內的生物醫(yī)藥行業(yè)開展不平衡，具有生物研發(fā)實力的企業(yè)不是良多。國內的生物醫(yī)藥財產開展根本堅持在15％左右不變的增速，跟著生物醫(yī)藥產物外包（世界良多生物制藥企業(yè)都已直接或直接進入我國市場，他們不只將本人已取得同意的藥品敏捷來中國注冊，甚至將出產線或新藥實驗基地都建在中國）的逐步鼓起，生物醫(yī)藥市場開端健壯生長。國度生物醫(yī)藥“十二五規(guī)劃”確定了生物醫(yī)藥開展的重點，包羅基因藥物、卵白藥物、單抗克隆藥物、醫(yī)治性疫苗、小分子化學藥物等。國度出臺生物醫(yī)藥開展規(guī)劃，首要是把生物醫(yī)藥行業(yè)作為主要的開展偏向。還，國度將拿出100多億元來支撐嚴重新藥創(chuàng)制，均勻每個新藥可取得500-1000萬元的項目資金，這是一次可貴的開展時機。

（三）藏有豐厚的藥業(yè)資本。現(xiàn)有地產藥材1500多種。個中植物類藥材1400多種，動物類藥材58種，礦物類及其它藥材20余種，常用大宗藥材80余種，寶貴中藥材10余種，稀少瀕危藥材30余種，請求國度重點維護種類20個，中藥材種類占全省的三分之一，估量野生藥材資本儲量在10萬噸左右。川銀花、川明參、銀耳、丹參、桔梗、梔子、杜仲、虎杖、黃柏、厚樸、天麻、蕏苓、旱半夏等20余種藥材是地產的主干種類。川銀花中綠原酸含量為10.2％（四川省中藥材規(guī)范為2.0％），丹參中丹參酮ⅡA含量為1％（國度藥典規(guī)范為0.2％），梔子中梔子苷含量問為6.5％（國度藥典規(guī)范為1.8％），栽培一年的桔梗中桔梗皂苷D含量為0.4％（國度藥典規(guī)范為0.1％），栽培三年的虎杖中大黃素、虎杖苷含量辨別為2.63％、1.05％（國度藥典規(guī)范為0.6％、0.15％），它們的有用成份含量均高于其他產區(qū)，質量名列全國前茅。

二、堅苦

（一）根底前提較差。當前有藥品出產企業(yè)4家，個中，中藥飲片加工企業(yè)3家，化學藥和中成藥出產企業(yè)1家，根本處于原生藥初加工形態(tài)。普瑞藥業(yè)是我市獨一的化學藥和中成藥制劑出產企業(yè)，現(xiàn)有國度藥品注冊同意文號36個，設計年處置原生藥材50萬公斤、出產固體系體例劑5.1億片（袋、粒），2010年完成工業(yè)總產值7000多萬元，入庫稅金160多萬元，以虎杖為原料的國度中藥維護種類“解毒降脂片”是其拳頭產物，該企業(yè)現(xiàn)有的出產情況還很難展開現(xiàn)代生物醫(yī)藥工程。

（二）技能程度不敷。當前國內現(xiàn)代生物醫(yī)藥財產開展遲緩，醫(yī)藥生物技能產物(包羅基因工程藥物、疫苗、生物診斷試劑等)的產值在醫(yī)藥財產中所占比例缺乏10%，沒有構成行業(yè)優(yōu)勢，處于新興財產開展階段。國內生物醫(yī)藥的原創(chuàng)性研討及本錢市場遠遠掉隊于海外，招致生物醫(yī)藥財產墮入低程度反復出產和惡性競爭的場面。現(xiàn)階段制藥行業(yè)的人才、技能匱乏，沒有傳統(tǒng)基因工程和生物制劑技能方面的專業(yè)科研技能人員，研制開拓力氣單薄，技能程度掉隊，不契合生物醫(yī)藥企業(yè)投資對象。

（三）資金投入堅苦。生物醫(yī)藥屬于典型的“高投入、高風險、高產出、長周期、高收益”行業(yè)，這些特點培養(yǎng)了生物醫(yī)藥企業(yè)的開展不服衡。國外研制一個基因工程新藥需求5－8年工夫，均勻破費3億美元；國內基因工程藥物大都是仿制而來，只需求3－5年工夫和幾百萬元人民幣。因為生物技能產物開拓耗資宏大、周期漫長，曾經使融資渠道不暢的國內里小企業(yè)面對窘境，不少缺乏資金的生物醫(yī)藥中小企業(yè)，很有能夠在產物未能完成盈利之前，就曾經被市場裁減了。當前城鄉(xiāng)統(tǒng)籌開展、兩地兩區(qū)一中間建立等急需很多資金，用于開展現(xiàn)代生物醫(yī)藥的經費也許還不非常足夠。

三、建議

（一）充沛應用地域優(yōu)勢資本。醫(yī)藥財產起步晚、基礎薄、堅苦多，當前還沒有構成市域經濟的支柱財產，但地域中藥材資本豐厚。中草藥經發(fā)酵、酶化后，其有用成分能被充沛別離、提取，使其更具有生物活性，并含有很多的活性酶，服用后能被人體組織細胞敏捷接收，到達祛病、健體、雙向免疫調理的功用。當前，市委當局高度注重現(xiàn)代生物醫(yī)藥和“巴藥”開展，已把醫(yī)藥財產作為開展經濟的主要行動，我們要應用打造秦巴山區(qū)扶貧開拓示范片這一契機，施行好《國務院關于攙扶和促進中醫(yī)藥事業(yè)開展的若干定見》及《市當局關于巴藥開展舉動方案》，重點開展中草藥及其有用生物活性成分的發(fā)酵出產，更好地發(fā)揚中草藥這一自然藥物的藥效效果。